Quality engineer validation
Gent
Master
Uren per week: 40
Erkenningsnummer: 2295\U
Referentienummer: 84436
Voor onze klant, een internationaal biotech bedrijf regio Gent zijn we momenteel op zoek naar een Quality engineer validation & automation.
Als Quality Engineer, speel je een belangrijke rol in het garanderen van de gevalideerde status van alle systemen, methoden en processen op elk moment tijdens de levenscyclus van het product. Je verantwoordelijkheden omvatten:
Taken:
- het organiseren en beheren van alle validatieactiviteiten om te voldoen aan wettelijke normen en voorschriften;
- het beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie (systemen, methoden en processen) om ervoor te zorgen dat deze voldoet aan alle toepasselijke normen en voorschriften;
- deelnemen aan ontwikkelings- en verbeteringsprojecten om ervoor te zorgen dat de IVD-software en automatiseringssystemen voldoen aan de verwachtingen van de klant en aan de vereisten van het bedrijf en de regelgeving.
Wie zoeken we?
- Je hebt een Masterdiploma in farmacie, biologie of biotechnologie of gelijkwaardig door ervaring.
- Je hebt reeds jaar werkervaring (4-5 jaar) in een farmaceutische of diagnostische omgeving, bij voorkeur in een kwaliteitsfunctie en in validatie.
- Je hebt een uitgebreide kennis van wereldwijde validatievereisten, ontwerpcontrolenormen en specifieke softwaregerelateerde wettelijke vereisten.
- Je hebt ervaring met procesvalidatie, QC processen, utilities en projectmanagement.
- Je communiceert vloeiend in het Nederlands en Engels.
- Je bent proactief, flexibel en analytisch ingesteld, georganiseerd, nauwkeurig, praktisch en bent sterk teamgericht.
Wat bieden we aan?
- Je komt terecht in een aangenaam bedrijf met een zeer goede work/life balans.
- Competitief salarispakket met groeps- en hospitalisatieverzekering, bonus, MTC, fietslease,...
- Thuiswerk mogelijk tot 2 dagen per week.
- Het bedrijf is bereikbaar met openbaar vervoer.
)