Voor een biotech bedrijf in Gent zoeken we een batch record reviewer voor een vaste functie.

Taken:

• Kwaliteitsborging: Je controleert en verifieert batchrecords nauwgezet om de nauwkeurigheid en naleving van cGMP-normen te garanderen.
• Coördinatie van documentatie: Je beheert en werkt status tracking spreadsheets efficiënt bij, stelt gedetailleerde rapporten op en zorgt voor de nauwkeurigheid en beschikbaarheid van alle productiedocumentatie, waaronder batchrecords, labels en formulieren.
• Ondersteuning bij procesaudits: Je helpt bij het uitvoeren van procesaudits en het handhaven van de naleving van interne audits om hun strenge kwaliteitsnormen te handhaven.
• Multifunctionele samenwerking: Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder Manufacturing Operations, Quality Control en Planning om werkzaamheden te stroomlijnen en de uitvoering van batchrecords te ondersteunen.
• Voortdurende verbetering: Je neemt deel aan initiatieven om de doorlooptijden van batchrecords te verbeteren en draagt bij aan projecten om de operationele efficiëntie te verbeteren en fouten te verminderen.