Voor een farmaceutisch bedrijf regio Turnhout zijn we op zoek naar een ervaren QA specialist.

Taken:

• Opvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in nauw overleg met de productie- en ondersteunende afdelingen. In dit kader onderhouden van  elementen van het kwaliteitssysteem en schrijven of beoordelen van procedures.
• Begeleiden van de verschillende afdelingen op het vlak van compliance met de farmaceutische regelgeving en het kwaliteitssysteem.
• Organiseren en verzorgen van GMP-opleidingen.
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties (van leveranciers en subcontractors en door klanten en overheden) en opvolgen ervan via effectieve CAPA-plannen.
• Voorbereiden van management reviews.
• Beoordelen van change requests en begeleiden van de implementatie van changes.
• Bijdragen tot het controleren en vrijgeven van master batch records en tot het vrijgaveproces van producten.
• Mee borgen van de kwaliteitsdoelstellingen van projecten zoals tech transfer projecten.
• Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten.
• Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.